一、本設備符合標準：GB 9706.1-2020   醫用電器設備 第一部分 基本安全和基本性能的通用要求

試驗裝置根據GB 9706.1-2020第15.3.5 粗魯搬運試驗和第9.4.2.4.3越過(guò)門(mén)檻的運動(dòng)章節而設計

YY9706.252-2021標準中201.9.4.2.4.3章節而設計

二、標準內容

粗魯搬運試驗

     移動(dòng)的ME設備和ME設備的移動(dòng)的部件應能承受由粗魯搬運和移動(dòng)而產(chǎn)生的應力，并不應產(chǎn)生

不可接受的風(fēng)險。

通過(guò)下列試驗來(lái)檢驗是否符合要求。

      樣品在運輸姿態(tài)以任何適當的安全工作載荷和正常使用所允許的最不利條件下進(jìn)行試驗。試驗期

間，應有適當的預防措施避免粗魯搬運應力或沖擊而引起失衡。

試驗如下：

a) 上臺階沖擊

推動(dòng)樣品沿著(zhù)正常運動(dòng)方向以0.8m/s±0.1m/s的速度運動(dòng)，或對于電機驅動(dòng)的移動(dòng)的ME

設備，以其能保持的最大速度運動(dòng)，使其撞向牢固固定在水平地面上高度為40mm的堅固硬

木面障礙物3次。行進(jìn)方向垂直面對障礙物。樣品不必越過(guò)40mm的障礙物。

b) 下臺階沖擊

樣品沿正常運動(dòng)方向以0.8m/s±0.1m/s的速度，或對于電機驅動(dòng)的移動(dòng)的ME設備，以其

能保持的最大速度運動(dòng)，使其從固定于硬質(zhì)基礎上（如混凝土）的40mm高的垂直臺階推落3次。運動(dòng)方向垂直下降臺階面。在下降臺階沖擊試驗過(guò)程中，若腳輪以外的部件在腳輪觸地之前接觸障礙物，則繼續推動(dòng)ME

設備直到它下降完。

c) 門(mén)框沖擊

   樣品以0.8m/s±0.1m/s的速度，或以電機驅動(dòng)的移動(dòng)的ME設備以其所能保持的最大速

度，沿著(zhù)正常運動(dòng)方向運動(dòng)，撞擊靠在垂直硬質(zhì)支撐物上的厚度與寬度均為40mm的硬木障

礙物3次，垂直硬木障礙物的高度一定要比ME設備的撞擊點(diǎn)高，運動(dòng)方向垂直面對障礙物。

每次試驗后，任何導致一個(gè)不可接受風(fēng)險的持續損壞，則測試不通過(guò)。

注1:見(jiàn)15.3.1的符合準則。

注2:當ME設備因粗魯搬運的沖擊／應力后仍未受損，則根據9.4評估其穩定性。

越過(guò)門(mén)檻的運動(dòng)

重量超過(guò)45kg的移動(dòng)的ME設備應能夠越過(guò)10mm的門(mén)檻且不應導致失衡。

通過(guò)以下試驗來(lái)檢驗是否符合要求：

ME設備配置為運輸狀態(tài)，并按隨附文件規定的位置裝配安全工作載荷。ME設備以正常使用移

動(dòng)，向前越過(guò)一個(gè)緊固于地面的垂直固體障礙物10次（上去和下來(lái)）。障礙物橫斷面應是高10mm±

0.5mm寬至少80mm的矩形，并且頂部棱邊的倒角半徑為2mm±0.1mm.應按照隨附文件中使用說(shuō)明書(shū)中的操作方法推過(guò)障礙物，或者，如果說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有給出方法，用以下試驗。

  對通過(guò)人力推動(dòng)的移動(dòng)的ME設備，所有的輪子和腳輪都要以0.8m/s±0.1m/s的速度沖擊障礙物，或者電

動(dòng)機驅動(dòng)的移動(dòng)的ME設備，使用最大的速度。人力推動(dòng)的移動(dòng)的ME設備通過(guò)把手來(lái)推動(dòng)。

ME設備無(wú)法越過(guò)（越上）障礙物是不準許的（例如，由于輪子半徑小的原因）。失衡則判為不通過(guò)。

基本安全和基本性能應保持不變。

三、設備用途

用于檢驗移動(dòng)的ME設備和ME設備的移動(dòng)的部件應能承受由粗魯搬運和移動(dòng)而產(chǎn)生的應力；重量超過(guò)45kg的移動(dòng)的ME設備應能夠越過(guò)10mm的門(mén)檻且不應導致失衡。

四、性能指標

  1.樣品移動(dòng)速度0-1.5m/s可設置，精度0.01m/s

    2.推力行程400mm

  3.臺階高度40mm±1mm上下臺階為硬木）40*40*1800（可根據客戶(hù)ME試樣調整）、水泥臺（或實(shí)木板（材質(zhì)與大小根據客戶(hù)試樣要求定）

4.障礙物高度10mm±1mm 棱倒角R2,截面寬度80mm硬木板或金屬板，長(cháng)度1.2米

  5.設備供電：220VAC 1.5KW。

    6.試驗裝置成套（樣品尺寸L2.2m*D1.5m*H1.5m）

    7.控制方式：人機界面采用西門(mén)子觸摸屏。界面友好

    8.試驗裝置：（根據用戶(hù)ME設備大小而定制）

    9.上下沖擊臺，門(mén)框障礙物可拆卸，小車(chē)可活動(dòng) 試驗時(shí)與沖擊臺分別固定